GB 18278-2000
被代替
GB/T 19971-2026
即将实施
国家标准
GB/T 19971-2026 医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语
GB/T 19971-2026 Sterilization of health care products—Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards
基本信息
标准编号:
GB/T 19971-2026
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
消毒和灭菌综合
发布日期:
2026-01-28
实施日期:
2027-02-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
页数:
80 页
适用范围
本文件界定了在医疗产品灭菌领域内相关设备和灭菌过程中使用的术语和定义。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、杭州优尼克消毒设备有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中金辐照股份有限公司
起草人:
胡昌明、林曼婷、梁泽鑫、钟静、冯丹茜、周光宇、崔文波、陈强
替代以下标准
采用标准
ISO 11139:2018
相关标准
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被代替
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YY/T 0567.2-2005
被代替