GB/T 803-1989
被代替
YY/T 0771.2-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0771.2-2020 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
YY/T 0771.2-2020 Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing,collection and handling
基本信息
标准编号:
YY/T 0771.2-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
空气质量
发布日期:
2020-03-31
实施日期:
2021-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
页数:
17 页
适用范围
YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置（包括贮存和运输）的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:
王昕、范春光、朱福余
同系列标准
替代以下标准
YY/T 0771.2-2009
引用标准
采用标准
ISO 22442-2:2015