GB 11243-2000
被代替
YY/T 1676-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1676-2020 超声内窥镜
YY/T 1676-2020 Ultrasound endoscope
基本信息
标准编号:
YY/T 1676-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
诊断设备
发布日期:
2020-03-31
实施日期:
2022-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了超声内窥镜涉及超声性能部分的术语和定义、要求和试验方法。本标准适用于超声内窥镜及经由内窥镜管道伸入体内的超声探头。
研制信息
起草单位:
湖北省医疗器械质量监督检验研究院、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司、奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司
起草人:
轩辕凯、蒋时霖、王志俭、黄涛、陈雄、周智峰、李翔、陈华华
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
GB 10152-1997 B型超声诊断设备
GB 10152-2009 B型超声诊断设备
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
YY 0108-1993 M型脉冲反射式超声诊断设备
YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
YY/T 0767-2023 彩色超声影像设备通用技术要求
YY/T 1279-2015 三维超声成像性能试验方法
YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法
YY/T 0767-2009 超声彩色血流成像系统