GB 5817-1986
被代替
GB/T 16292-2025
即将实施
国家标准
GB/T 16292-2025 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16292-2025 Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
基本信息
标准编号:
GB/T 16292-2025
标准类型:
国家级标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
工作场所空气
发布日期:
2025-10-05
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
20 页
适用范围
本文件描述了医药工业洁净室(区)空气悬浮粒子浓度的测试方法。
本文件适用于医药工业洁净室(区)的空气悬浮粒子测试。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所、北京市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、河北省药品医疗器械检验研究院、联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国建筑科学研究院有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
起草人:
赵霞、谢兰桂、张鹏、孙会敏、魏佳鸣、江志杰、黎阳、高燕霞、倪明、曹国庆、王霖、于晓慧