DZ/T 0101.12-1994
现行
GB/Z 42540-2023
现行
国家标准
GB/Z 42540-2023 制药装备密闭性技术指南 固体制剂
GB/Z 42540-2023 Technical guide for containment of pharmaceutical equipment—Solid preparations
基本信息
标准编号:
GB/Z 42540-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
制药、安全机械与设备
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2023-05-23
实施日期:
2023-12-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
页数:
27 页
适用范围
本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。
本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。
研制信息
起草单位:
浙江迦南科技股份有限公司、同济大学、四川科伦药业股份有限公司、山东新马制药装备有限公司
起草人:
方正、谢楠、谢忠泽、王洪敏、吴国桥、吴武通、谭鸿波、戴华锋、于军、杨玉龙、王辉、黄圆圆、蔡根