GB 9706.8-1995
被代替
GB/T 36030-2018
现行
国家标准
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
GB/T 36030-2018 General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery
基本信息
标准编号:
GB/T 36030-2018
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
制药、安全机械与设备
国际标准分类名称:
医疗设备
发布日期:
2018-03-15
实施日期:
2018-10-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。
研制信息
起草单位:
济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、江西珍视明药业有限公司
起草人:
宋有星、孙金莲、孙岩、刘辉
引用标准
药品生产质量管理规范(2010年修订)(中华人民共和国卫生部)
中华人民共和国药典(2015年版)(国家药典委员会)
GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置