GB 12264-1990
被代替
YY/T 1133-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻
YY/T 1133-2020 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Metallic bone drill bits
基本信息
标准编号:
YY/T 1133-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了金属骨钻的要求、试验方法、标记。
本标准适用于与无源外科植入物联用的金属骨钻。
本标准不包含带有表面涂层处理的金属骨钻。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通科技集团有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
起草人:
李楠、王涛、张路、李仁耀、赵文文、刘振海、李洪艳
替代以下标准
YY/T 91133-1999
引用标准
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
GB/T 230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2009 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)
GB/T 230.1-2018 金属材料 洛氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 4340.1-2024 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法
GB/T 10610-1998 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法评定表面结构的规则和方法
GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
YY/T 0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢
YY/T 0294.1-2016 外科器械 金属材料 第1部分：不锈钢
YY/T 1052-2004 手术器械标志
YY/T 0294.1-2024 外科器械 材料 第1部分： 金属材料