YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1729-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1729-2020 真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒
YY/T 1729-2020 Fungus (1-3)-β-D-glucan testing kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1729-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了真菌(1-3)-β-D葡聚糖测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于以显色基质法为原理的分光光度法定量测定人血清、血浆中真菌(1-3)-β-D葡聚糖的试剂盒。
研制信息
起草单位:
北京金山川科技发展有限公司、北京市医疗器械检验所、北京市医疗器械技术审评中心、国家卫生健康委临床检验中心、天津喜诺生物医药有限公司
起草人:
胡继红、杨忠、孙嵘、郭丽丽、何永胜、苑庆华、臧丹戎