GB 12264-1990
被代替
YY/T 1274-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 1274-2025 腹膜透析设备
YY/T 1274-2025 Peritoneal dialysis equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 1274-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2025-06-18
实施日期:
2027-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了腹膜透析设备的要求，并描述了相应的试验方法。
本文件适用于腹膜透析设备（以下简称设备)。
本文件不适用于：
——腹膜透析过程中的一次性消耗材料（如透析液、透析液管路)；
——连续性血液净化设备；
——血液透析设备。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、福州东泽医疗器械有限公司、深圳智立医学技术有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯医药研发(上海)有限公司
起草人:
吴少海、蔡海青、罗洁伟、田莉艳、黄麒谕、陈华燕、王晶、郭宝才、王洪利、孟庆海、候春雷、刘锦焕