GB 4505-1984
废止
YY/T 0310-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 0310-2025 X射线计算机体层摄影设备通用技术条件
YY/T 0310-2025 General specifications for X-ray equipment for computed tomography
基本信息
标准编号:
YY/T 0310-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2025-06-18
实施日期:
2026-07-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)的组成、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于CT扫描装置，其中包括为放射治疗计划提供图像数据的CT扫描装置。
研制信息
起草单位:
辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、东软医疗系统股份有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、北京富通康影科技有限公司
起草人:
孙智勇、王建军、叶硕奇、田毅、周培、魏东、梁铁城、刘璞、何秀坚、徐亦飞、邢占峰、李翔、刘飞燕、江南、李焕文、屈艳、孙鹏
替代以下标准
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.228-2020 医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 10149-1988 医用X射线设备术语和符号
GB/T 19042.5-2022 医用成像部门的评价及例行试验 第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验与稳定性试验
YY/T 1766.1-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分：调制传递函数评价
YY/T 1766.2-2021 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价
YY/T 1766.3-2023 X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验