YY 9706.102-2021 现行 行业标准-医药

YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验

YY 9706.102-2021 Medical electrical equipment—Part 1-2:General requirements for basic safety and essential performance—Collateral standard:Electromagnetic compatibility—Requirements and tests

发布日期: 2021-03-09 实施日期: 2023-05-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: YY 9706.102-2021
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医疗器械
国际标准分类名称: 医院设备
发布日期: 2021-03-09
实施日期: 2023-05-01
发布单位/组织: 国家药品监督管理局
归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)
页数: 85 页

适用范围

本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下分别称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。
本部分适用于ME设备和ME系统的电磁兼容性。
注:本部分中带星号(*)的章和条在附录A中有相关说明。

研制信息

起草单位:

上海市医疗器械检测所、通标标准技术服务(上海)有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、中国电子技术标准化研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

起草人:

高中、王伟明、蒋岁、李艳华、赵倡、任杰、崔强、罗积浩、陈信元、张尉强、蔡舒文

字数: 161 千字 页数: 85 页

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引用标准

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采用标准

IEC 60601-1-2:2007

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