GB/T 6595-1986
被代替
GB/T 15593-2020
现行
国家标准
GB/T 15593-2020 输血(液)器具用聚氯乙烯塑料
GB/T 15593-2020 Plasticized poly(vinyl chloride) compounds for transfusion (infusion) equipment
基本信息
标准编号:
GB/T 15593-2020
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
合成树脂、塑料
国际标准分类名称:
热塑性塑料
发布日期:
2020-11-19
实施日期:
2021-10-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国塑料标准化技术委员会(SAC/TC 15)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了输血(液)器具用聚氯乙烯塑料(以下简称“PVC塑料”)的要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以聚氯乙烯树脂为主体，采用邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油及其他必要的添加剂，经共混改性，用于制造一次性使用的输血（液）袋、输血（液）导管、配件的PVC塑料。
研制信息
起草单位:
上海新上化高分子材料有限公司、上海市血液中心、上海天原集团胜德塑料有限公司、中国医学科学院输血研究所、上海长征富民金山制药有限公司、青岛海湾化学有限公司、锦西化工研究院有限公司
起草人:
钟伟勤、姜跃琴、路中伟、王红、李泓、高自建、高旭东、唐艳芳
替代以下标准
引用标准
GB/T 1040.2-2006 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件
GB/T 2411-2008 塑料和硬橡胶 使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)
GB/T 5470-2008 塑料 冲击法脆化温度的测定
GB/T 9345.5-2010 塑料 灰分的测定 第5部分：聚氯乙烯
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 2917.1-2002 以氯乙烯均聚和共聚物为主的共混物及制品在高温时放出氯化氢和任何其他酸性产物的测定 刚果红法
GB/T 4615-1984 聚氯乙烯树脂中残留氯乙烯单体含量测定方法
GB/T 4615-2008 聚氯乙烯树脂 残留氯乙烯单体含量的测定 气相色谱法
GB/T 4615-2013 聚氯乙烯 残留氯乙烯单体的测定 气相色谱法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验