GB 12259-1990
废止
YY 0599-2015
现行
行业标准-医药
YY 0599-2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
YY 0599-2015 Therapeutic laser equipment—Excimer laser cornea ametropia cure system
基本信息
标准编号:
YY 0599-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
13 页
适用范围
本标准规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力主要用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK)。
研制信息
起草单位:
浙江省医疗器械检验院
起草人:
孙瑜、韩坚城、何涛、叶岳顺、黄丹
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
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YY 91057-1999
ISO 10936-2
ISO 15004-2
ANSI Z80.11-2007
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