GB 12259-1990
废止
YY 0599-2024
即将实施
行业标准-医药
YY 0599-2024 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
YY 0599-2024 Laser therapeutic equipment—Excimer laser cornea ametropia equipment
基本信息
标准编号:
YY 0599-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2027-07-20
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
国家药品监督管理局
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机（以下简称治疗机）。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB 11239.1-2005 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法
ISO 15004-2
GB 7247.1-2001 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求和用户指南
GB 7247.1-2012 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.222-2022 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
YY 1296-2016 光学和光子学 手术显微镜 眼科用手术显微镜的光危害
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 7247.1-2024 激光产品的安全 第1部分：设备分类和要求
YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件