YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1252-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 1252-2015 总IgE定量标记免疫分析试剂盒
YY/T 1252-2015 Total IgE quantitative labelling immunoassay kit
基本信息
标准编号:
YY/T 1252-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了总IgE定量标记免疫分析试剂盒的质量要求、检验方法、使用说明、标志、标签以及包装、运输、贮存。
本标准适用于进行总IgE定量测定的标记免疫分析试剂盒（以下简称试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定总IgE的免疫分析测定试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院
起草人:
孙楠、刘艳、于婷、王玉梅、高尚先