YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1255-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 1255-2015 免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)
YY/T 1255-2015 Immunoturbidimetry reagent (kit)
基本信息
标准编号:
YY/T 1255-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室、体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了免疫比浊法检测试剂(盒)（透射法)的术语和定义、要求和试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于基于透射免疫比浊原理，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒)。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司
起草人:
毕春雷、吴杰、康娟、张艳、陈其云、田伟