YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1258-2015
现行
行业标准-医药
YY/T 1258-2015 同型半胱氨酸测定试剂(盒)(酶循环法)
YY/T 1258-2015 Homocysteine assay kit(enzymatic cycling method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1258-2015
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2015-03-02
实施日期:
2016-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了同型半胱氨酸测定试剂（盒）（酶循环法）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于使用酶循环法对人血清或血浆中的同型半胱氨酸进行定量检测的试剂（盒），基于分光光度法原理，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京九强生物技术股份有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司
起草人:
毕春雷、陈阳、邹炳德、康娟、史福勤