YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1596-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1596-2017 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
YY/T 1596-2017 Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)
基本信息
标准编号:
YY/T 1596-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2017-12-05
实施日期:
2018-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书以及包装、运输和贮存。
本标准适用于以荧光PCR法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
本标准不适用于以恒温扩增法为原理定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、上海之江生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司
起草人:
周海卫、石大伟、朱勤玮、刘中华、刘利成、沈舒、张春涛