YY 0154-2005
被代替
T/CQAP 3001-2020
现行
团体标准
T/CQAP 3001-2020 湿热灭菌无菌产品参数放行要求
T/CQAP 3001-2020 Requirements of parametric release for sterile products using terminal moist heat sterilization
价格:
$ 21.00
基本信息
标准编号:
T/CQAP 3001-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
基础标准与通用方法
国际标准分类名称:
有关消毒和灭菌的其他标准
发布日期:
2020-07-01
实施日期:
2020-10-01
发布单位/组织:
中国医药质量管理协会
归口单位:
中国医药质量管理协会
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了采用最终湿热灭菌工艺生产的无菌产品实施参数放行所需具备的基本条件及通用要求。本标准适用于采用最终湿热灭菌工艺的无菌制剂生产企业。
研制信息
起草单位:
中国医药质量管理协会、百特(中国)投资有限公司、费森尤斯卡比华瑞制药有限公司、通用电气药业(上海)有限公司、四川科伦药业股份有限公司
起草人:
张鹤镛、钟光德、刘燕鲁、孙新生、赵贵英、王飚、宋作斌、李凌梅、崔强、朱跃俊、王亮、房亚清、刘畅