GB 12264-1990
被代替
YY/T 0345.1-2011
被代替
行业标准-医药
YY/T 0345.1-2011 外科植入物 金属骨针 第1部分：材料和力学性能要求
YY/T 0345.1-2011 Implants for surgery—Skeletal pins and wires—Part 1:Material and mechanical requirements
基本信息
标准编号:
YY/T 0345.1-2011
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2011-12-31
实施日期:
2013-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
4 页
适用范围
YY/T 0345的本部分规定了骨科手术用金属骨针的材料和力学性能要求，不包括用于捆绑和缠绕的金属丝。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、常州市康辉医疗器械有限公司
起草人:
张晨、马春宝、李楠、张文惠、殷卓、杜军、丁伟
被以下标准替代
引用标准
ISO 5832-2
ISO 5832-3
GB/T 228-2002 金属材料 室温拉伸试验方法
GB/T 228.1-2010 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
GB/T 228.1-2021 金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法
GB/T 228.2-2015 金属材料 拉伸试验 第2部分：高温试验方法
GB/T 228.3-2019 金属材料 拉伸试验 第3部分：低温试验方法
GB/T 228.4-2019 金属材料 拉伸试验 第4部分：液氦试验方法
GB 4234-1994 外科植入物用不锈钢
GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
GB 4234.1-2017 外科植入物 金属材料第1部分：锻造不锈钢
GB 4234.4-2019 外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金
GB 4234.9-2023 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢
GB 23102-2008 外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材
YY/T 0605.5-2007 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金
YY/T 0605.6-2007 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金
YY/T 0605.7-2007 外科植入物 金属材料 第7部分:可锻和冷加工的 钴-铬-镍-钼-铁合金
YY/T 0605.8-2007 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金
GB 4234.3-2024 外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金
GB 4234.2-2024 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛
GB 4234.7-2024 外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金
GB 4234.12-2024 外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金
GB 4234.11-2025 外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金
GB 4234.1-2026 外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢
采用标准
ISO 5838-1:1995