GB/T 13800-1992
被代替
GB/T 43386-2023
现行
国家标准
GB/T 43386-2023 用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法
GB/T 43386-2023 Assistive products for personal hygiene that support users—Requirements and test methods
基本信息
标准编号:
GB/T 43386-2023
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
残障人员用设备
发布日期:
2023-11-27
实施日期:
2023-11-27
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
页数:
94 页
适用范围
本文件规定了为减轻或补偿功能缺失用于支撑使用者的个人卫生辅助器具（APPH）的要求和相关试验方法，包括此类产品的工作环境和安全特性。本文件规定了在正常使用和可预见的错误使用情况及发生故障时的安全性和性能要求。本文件还规定了操作控制所需的力的测量方法，并规定了一些操作所需的力的极限。本文件适用于GB/T 16432-2016中的下列辅助器具：09 12 03坐便椅；
研制信息
起草单位:
福建省康复辅具技术服务中心、中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、上海互邦智能康复设备股份有限公司、佛山市第三人民医院、常州市钱璟康复股份有限公司
起草人:
丁浩、杨文兵、黄微、闫和平、肖碧波、谷慧茹、赵次舜、薛沪芳、吴竞雄
引用标准
GB/T 16432-2016 康复辅助器具 分类和术语
ISO 3746
ISO 8191-1
ISO 8191-2
ISO 9227
ISO 10993-1
ISO 12100
ISO 13850
ISO 14155
ISO 14971
ISO 15223-1
ISO 22442-1
IEC 60335-1
IEC 60529
IEC 60601-1:2005+A1:2012
IEC 60601-1-2:2014
IEC 60601-1-11
IEC 60601-2-35
IEC 60695-11-10
IEC 61000-3-2
IEC 61000-3-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
CISPR 11
EN 614-1
EN 1041
EN 12527:1998
采用标准
ISO 17966:2016