GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0915-2025
即将实施
行业标准-医药
YY/T 0915-2025 牙科学 正畸用托槽和颊面管
YY/T 0915-2025 Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics
基本信息
标准编号:
YY/T 0915-2025
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2025-10-30
实施日期:
2026-11-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。
本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993.1和ISO 7405。
研制信息
起草单位:
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、浙江新亚医疗科技股份有限公司、有研医疗(北京)有限公司、北京圣玛特科技有限公司
起草人:
白伟、李稳、张学慧、陈贤明、张亨金、黄兵民
替代以下标准
引用标准
YY/T 0528-2025 牙科学 金属材料腐蚀试验方法
ISO 1942
采用标准
ISO 27020:2019