GB/T 6387-1986
Replaced
YY/T 0915-2025
Pending
Industry standards-Medicine
YY/T 0915-2025 Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics
YY/T 0915-2025 Dentistry—Brackets and tubes for use in orthodontics
Basic Information
Standard Code:
YY/T 0915-2025
Standard Type:
Industry standards
Standard Status:
Pending
is_force_gb:
no
CCS Name:
Dental instruments, equipment, and materials
ICS Name:
Dental materials
Publish Date:
2025-10-30
Implement Date:
2026-11-01
Publisher:
国家药品监督管理局
Technical Committee:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
Pages:
16 pages
Scope
本文件规定了比较正畸托槽和颊面管的功能尺寸及其化学离子释放的要求、包装和标签信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于固定正畸矫治器中使用的托槽和颊面管。
本文件中未包括证明无不可接受生物危害的具体定性和定量测试方法，但建议在评估可能的生物学危害时，参考ISO 10993.1和ISO 7405。
Development Information
Drafting Units:
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、浙江新亚医疗科技股份有限公司、有研医疗(北京)有限公司、北京圣玛特科技有限公司
Drafting Persons:
白伟、李稳、张学慧、陈贤明、张亨金、黄兵民
Replace the following standards
Referenced Standards
Adopt standards
ISO 27020:2019
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