GB 12259-1990
废止
YY 0607-2007
被代替
行业标准-医药
YY 0607-2007 医用电气设备 第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求
YY 0607-2007 Medical electrical equipment—Part 2:—Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
基本信息
标准编号:
YY 0607-2007
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2007-01-31
实施日期:
2008-02-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会
页数:
12 页
适用范围
除下列章条外，GB 9706.1—1995《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》的该章适用。 增加： 本专用标准规定了2.1.101所定义的用于物理医学实践的神经和肌肉刺激器(以下简称刺激器)的安全要求。 但不包括下列设备： ——用于植入的或与被植入电极连接的仪器； ——用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备)； ——用于神经病学研究的设备； ——心脏起搏器(部分适用于IEC 60601-2-31)； ——体戴式设备； ——用于外科手术时用的刺激器； ——用于诱发反应诊断的设备(适用于IEC 60601-2-40)； ——用于肌电图设备(适用于IEC 60601-2-40)； ——心脏除颤设备； ——用于仅仅是减痛的经皮式神经和肌肉刺激器
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
张学浩、吴刚、高山、段乔峰
替代以下标准
被以下标准替代
采用标准
IEC 60601-2-10:1987