GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 0825-2026
即将实施
行业标准-医药
YY/T 0825-2026 牙科学 牙齿外漂白产品
YY/T 0825-2026 Dentistry—Products for external tooth bleaching
基本信息
标准编号:
YY/T 0825-2026
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2026-03-09
实施日期:
2027-03-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
28 页
适用范围
本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有，在口腔中使用。本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。
本文件不适用于下列牙齿漂白产品：
——ISO 11609中所规定的内容；
——通过机械方法（例如：去除色斑）或采用修复的方法，例如贴面或冠等，改变天然牙齿的颜色。
——与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料（如托盘材料）和器具或装置（如灯）。
本文件没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。
注：专业或非专业使用的漂白剂的最高浓度取决于每个国家的监管机构的规定。
研制信息
起草单位:
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、飞利浦(中国)投资有限公司、桂林凯文彼德科技有限公司、重庆登康口腔护理用品股份有限公司
起草人:
邓旭亮、张学慧、李稳、袁慎坡、徐永祥、丁国勇、庞心宽、张旻、杨桂芬
替代以下标准
引用标准
ISO 1942
ISO 3696
ISO 6344-1
ISO 8601-1
ISO 8601-2
采用标准
ISO 28399:2021