YY/T 0825-2026 Pending Industry standards-Medicine

YY/T 0825-2026 Dentistry—Products for external tooth bleaching

Publish Date: 2026-03-09 Implement Date: 2027-03-01 For services related to genuine standard inquiry, procurement, translation, and other related services in China, please Contact Us

Basic Information

Standard Code: YY/T 0825-2026

Standard Type: Industry standards

Standard Status: Pending

is_force_gb: no

CCS Name: Dental instruments, equipment, and materials

ICS Name: Dental materials

Publish Date: 2026-03-09

Implement Date: 2027-03-01

Publisher: 国家药品监督管理局

Technical Committee: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)

Pages: 28 pages

Scope

本文件规定了对牙齿外漂白产品的要求和测试方法。这些产品用于口腔，可以是专业人士使用（诊室用的牙齿漂白产品）或消费者使用（专业或非专业家庭使用的牙齿漂白制品），或两者兼有，在口腔中使用。本文件还规定了对产品包装、标签和使用说明书的要求。
本文件不适用于下列牙齿漂白产品：
——ISO 11609中所规定的内容；
——通过机械方法（例如：去除色斑）或采用修复的方法，例如贴面或冠等，改变天然牙齿的颜色。
——与漂白产品一起使用的辅助或附加的材料（如托盘材料）和器具或装置（如灯）。
本文件没有对牙齿漂白产品的生物安全性方面作出规定。
注：专业或非专业使用的漂白剂的最高浓度取决于每个国家的监管机构的规定。