GB 12259-1990
废止
YY/T 0061-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 0061-2021 特定电磁波治疗器
YY/T 0061-2021 Specified electromagnetic wave therapy equipment
基本信息
标准编号:
YY/T 0061-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2021-03-09
实施日期:
2023-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
10 页
适用范围
本标准规定了特定电磁波治疗器(以下简称治疗器)的结构与组成、要求和试验方法。
本标准适用于符合辐射器所含元素在一定温度下受热激发，产生出的能量主要分布在2 μm～25 μm波长范围内电磁波的治疗器。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、重庆医疗器械质量检验中心
起草人:
杨国涓、钱学波、刘博、周平、蒋用羽、王志芳
替代以下标准
引用标准
GB/T 7287-2008 红外辐射加热器试验方法
GB/T 5169.16-2002 电工电子产品着火危险试验 第16部分：50W水平与垂直火焰试验方法
GB/T 5169.16-2008 电工电子产品着火危险试验 第16部分：试验火焰 50 W水平与垂直火焰试验方法
GB/T 5169.16-2017 电工电子产品着火危险试验 第16部分：试验火焰 50W水平与垂直火焰试验方法
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法
GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
GB 18871-2002 电离辐射防护与辐射源安全基本标准
YY 0306-1998 热辐射类治疗设备安全专用要求
YY 0306-2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求
YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验