GB 12259-1990
废止
YY 0306-2023
即将实施
行业标准-医药
YY 0306-2023 热辐射类治疗设备通用技术要求
YY 0306-2023 General technical requirements for heat radiation therapy equipment
基本信息
标准编号:
YY 0306-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2026-09-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
8 页
适用范围
本文件规定了热辐射类治疗设备（以下简称“设备”）的要求和试验方法。
本文件适用于热辐射类治疗设备。
本文件不适用于下述设备：
——热辐射能量不能直达患者体表的设备，如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡；
——YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备；
——YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备；
——YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。
研制信息
替代以下标准
引用标准
GB/T 7287-2008 红外辐射加热器试验方法
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.283-2022 医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.102-2021 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY 9706.111-2021 医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求