YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1590-2018
现行
行业标准-医药
YY/T 1590-2018 心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
YY/T 1590-2018 Heart-type fatty acid-binding protein testing kit(immune turbidity method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1590-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2018-02-24
实施日期:
2019-03-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法(如胶乳增强免疫比浊法等)测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒(免疫比浊法)，以下简称“试剂盒”。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、北京万泰德瑞诊断技术有限公司、柏定生物工程(北京)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司
起草人:
李正、李雪、史福芹、岳彩琴