GB 12259-1990
废止
YY 0721-2009
现行
行业标准-医药
YY 0721-2009 医用电气设备 放射治疗记录与验证系统的安全
YY 0721-2009 Medical electrical equipment—Safety of radiotherapy record and verify systems
基本信息
标准编号:
YY 0721-2009
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用射线设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2009-06-16
实施日期:
2010-12-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和辐射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
页数:
12 页
适用范围
本标准适用于医学领域放射治疗中的记录与验证系统（RVS）的设计、制造和安装的某些方面。这种记录与验证系统（RVS）：a)提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；b)可控制设备运行；c)记录整个治疗阶段的数据；d)预期用于：1）〖ZK(〗在合格人员或者有相应许可证书人员的授权下，由具有相关技术和经过培训的操作者正常使用；2）按照使用说明书的建议进行维护；3）在技术说明书中说明的环境条件和电源条件下使用。本标准不涉及动态射线束的治疗实施。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所
起草人:
胡佳、冯健、高飞、陈静、闫旭
引用标准
IEC 60601-1-4:1996
IEC 61000(所有部分)
GB 4943-2001 信息技术设备的安全
GB 4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分：通用要求
GB 4943.1-2022 音视频、信息技术和通信技术设备 第1部分：安全要求
GB 4943.21-2019 信息技术设备 安全 第21部分：远程馈电
GB 4943.22-2019 信息技术设备 安全 第22部分：室外安装设备
GB 4943.23-2012 信息技术设备 安全 第23部分：大型数据存储设备
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.16-1999 医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求
GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求
GB/T 17857-1999 医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)
GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度
GB/T 18987-2015 放射治疗设备 坐标、运动与刻度
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
GB/T 4943.2-2026 音视频、信息技术和通信技术设备 第2部分：与GB 4943.1—2022相关的解释信息
采用标准
IEC 62274:2005