GB/T 15692.2-1995
被代替
GB/T 36036-2018
现行
国家标准
GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
GB/T 36036-2018 Verify guidance of cleaning and sterilization for pharmaceutical machinery
基本信息
标准编号:
GB/T 36036-2018
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
制药、安全机械与设备
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2018-03-15
实施日期:
2018-10-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)
页数:
35 页
适用范围
本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。
研制信息
起草单位:
济南西斯普换热系统有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、费森尤斯卡比(武汉)制药有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司
起草人:
宋有星、孙金莲、辛巨祥、孙岩、杨洪周