DZ/T 0101.12-1994
现行
YY 1116-2002
被代替
行业标准-医药
YY 1116-2002 可吸收性外科缝线
YY 1116-2002 Absorbable surgical suture
基本信息
标准编号:
YY 1116-2002
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2002-01-08
实施日期:
2002-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了可吸收性外科缝线的分类与命名、要求、试验方法、检验规则及标志、使用说明书、包装、运输与贮存的要求。 本标准适用于可吸收性外科缝线（以下简称缝线）。该缝线供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用
研制信息
起草单位:
中国医学科学院生物医学工程研究所、广东省中山市邦达医用制品有限公司
起草人:
张其清、林焕新、杨兆禄、袁双林
替代以下标准
YY 91116-1999
被以下标准替代
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 9737-1988
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14436-1993 工业产品保证文件 总则
GB/T 16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.5-1997
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
中华人民共和国药典2000年版(二部)