GB 8662-1988
被代替
YY 1116-2010
被代替
行业标准-医药
YY 1116-2010 可吸收性外科缝线
YY 1116-2010 Absorbable surgical suture
基本信息
标准编号:
YY 1116-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用卫生用品
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
页数:
18 页
适用范围
本标准规定了可吸收性外科缝线的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。
本标准适用于可吸收性外科缝线（以下简称缝线）。缝线供医疗机构做外科手术时对人体组织缝合、结扎用。
研制信息
起草单位:
上海浦东金环医疗用品有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司、江苏淮阴医疗器械有限公司
起草人:
张延青、王凤才、马文忠、陆广恒、强罗萍、袁双林
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法
GB/T 9737-2008 化学试剂 易炭化物质测定通则
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14436-1993 工业产品保证文件 总则
GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
YY 0043-2005 医用缝合针
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中华人民共和国药典 2010年版(二部)