DZ/T 0101.12-1994
现行
YY 0336-2002
被代替
行业标准-医药
YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
YY 0336-2002 Sterile vagina dilator for single use
基本信息
标准编号:
YY 0336-2002
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2002-04-24
实施日期:
2002-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国计划生育器械标准化技术委员会
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)的产品分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书及包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于扩张器，该产品供妇产科检查用。
研制信息
起草单位:
玉环县恒康医药器械研究所
起草人:
林静
被以下标准替代
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 2828-1987
GB/T 2829-1987
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 14233.1-1998 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 14233.2-1993 医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法
GB/T 14436-1993 工业产品保证文件 总则
GB/T 16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存