GB 8662-1988
被代替
YY 0336-2013
被代替
行业标准-医药
YY 0336-2013 一次性使用无菌阴道扩张器
YY 0336-2013 Sterile vaginal dilator for single use
基本信息
标准编号:
YY 0336-2013
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
其他专科器械
国际标准分类名称:
外科器械和材料
发布日期:
2013-10-21
实施日期:
2014-10-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
起草人:
姚天平、翁秉豪
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
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中华人民共和国药典
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