GB 12264-1990
被代替
YY 0117.3-2024
即将实施
行业标准-医药
YY 0117.3-2024 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分：钴铬钼合金铸件
YY 0117.3-2024 Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 3:Cobalt chromium molybdenum alloy castings
基本信息
标准编号:
YY 0117.3-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2027-07-20
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了外科植入物用钴铬钼合金材料制造外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、 检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体钴铬钼金铸件的生产和验收。
研制信息
起草单位:
北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、大博医疗科技股份有限公司、北京昌航精铸技术有限公司
起草人:
熊震国、覃格姬、李庆春、李沅、张娜、张家振、孙嘉怿、李铮、卢敏琪、李妮娅、曾达、梁雄伟、谢永志、钟林招
同系列标准
替代以下标准
引用标准
GB/T 223.3-1988 钢铁及合金化学分析方法 二安替比林甲烷磷钼酸重量法测定磷量
GB/T 223.4-1988 钢铁及合金化学分析方法 硝酸铵氧化容量法测定锰量
GB/T 223.4-2008 钢铁及合金 锰含量的测定 电位滴定或可视滴定法
GB/T 223.5-1997 钢铁及合金化学分析方法 还原型硅钼酸盐光度法测定酸溶硅含量
GB/T 223.5-2008 钢铁 酸溶硅和全硅含量的测定 还原型硅钼酸盐分光光度法
GB/T 223.6-1994 钢铁及合金化学分析方法 中和滴定法测定硼量
GB/T 223.6-2025 钢铁及合金 硼含量的测定 中和滴定法和分光光度法
GB/T 223.7-2002 铁粉 铁含量的测定 重铬酸钾滴定法
GB/T 223.8-2000 钢铁及合金化学分析方法 氟化钠分离-EDTA滴定法测定铝含量
GB/T 223.8-2025 钢铁及合金 铝含量的测定 滴定法和分光光度法
GB/T 223.9-2000 钢铁及合金化学分析方法 铬天青S光度法测定铝含量
GB/T 223.9-2008 钢铁及合金 铝含量的测定 铬天青S分光光度法
GB/T 223.10-2000 钢铁及合金化学分析方法 铜铁试剂分离-铬天青S光度法测定铝含量
GB/T 223.11-1991 钢铁及合金化学分析方法 过硫酸铵氧化容量法测定铬量
GB/T 223.11-2008 钢铁及合金 铬含量的测定 可视滴定或电位滴定法
GB/T 223.11-2025 钢铁及合金 铬含量的测定 滴定法和分光光度法
GB/T 223.12-1991 钢铁及合金化学分析方法 碳酸钠分离-二苯碳酰二肼光度法测定铬量
GB/T 223.13-2000 钢铁及合金化学分析方法 硫酸亚铁铵滴定法测定钒含量
GB/T 223.13-2025 钢铁及合金 钒含量的测定 滴定法和分光光度法
GB/T 223.14-2000 钢铁及合金化学分析方法 钽试剂萃取光度法测定钒含量
GB/T 223.16-1991 钢铁及合金化学分析方法 变色酸光度法测定钛量
GB/T 223.17-1989 钢铁及合金化学分析方法 二安替比林甲烷光度法测定钛量
GB/T 223.18-1994 钢铁及合金化学分析方法 硫代硫酸钠分离-碘量法测定铜量
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GB/T 223.20-1994 钢铁及合金化学分析方法 电位滴定法测定钴量
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