GB 4505-1984
废止
YY/T 1933-2024
现行
行业标准-医药
YY/T 1933-2024 磁共振造影注射装置专用技术规范
YY/T 1933-2024 Particular specification for MR injector
基本信息
标准编号:
YY/T 1933-2024
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2024-07-08
实施日期:
2025-07-20
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了磁共振（MR）造影注射装置（以下简称注射装置）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于注射装置。本文件不适用于注射装置专用的一次性使用高压造影注射器及其附件。
研制信息
起草单位:
江苏省医疗器械检验所、上海市医疗器械检验研究院、南京巨鲨显示科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、拜耳医药保健有限公司、四川大学华西医院、重庆医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院
起草人:
刘明媛、刘茹、董贇、汪剑光、金玉博、王晶、鲁宗晋、李真林、吕发金、汪启东、李大鹏