GB 4505-1984
废止
YY/T 0482-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0482-2022 医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定
YY/T 0482-2022 Magnetic resonance equipment for medical imaging—Determination of essential image quality parameters
基本信息
标准编号:
YY/T 0482-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
射线照相设备
发布日期:
2022-07-01
实施日期:
2023-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
76 页
适用范围
本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要的图像质量参数的测量程序。本文件适用于：
——在验收试验时进行质量评价；
——在稳定性试验时进行质量保证。
注1：并非所有测试都提供了验收试验所需的性能等级。
本文件不适用于：
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定；
——大于8 T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明；
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量；
——特殊诊断流程，如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用；
——型式试验。
注2：本文件的范围也仅限于对测试模具上采集的图像质量特性进行测量，而不是对患者的图像。
注3：本文件中的所有方法均未在3 T以上的静磁场强度下进行广泛测试。初始测试表明，在使用适当的测试模具填充物时，这些方法可正常工作。
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检测所、西门子(深圳)磁共振有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司
起草人:
胡晟、王俊、邢晓聪、贺强、王坤、杨煜
替代以下标准
引用标准
采用标准
IEC 62464-1:2018