YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1423-2016
现行
行业标准-医药
YY/T 1423-2016 幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
YY/T 1423-2016 Testing kit for helicobacter pylori antibody(colloidal gold)
基本信息
标准编号:
YY/T 1423-2016
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2016-01-26
实施日期:
2017-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法)的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于以胶体金法为原理、定性检测人血清或血浆中幽门螺杆菌抗体的试剂盒（以下简称：幽门螺杆菌抗体检测试剂盒)的质量控制。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、北京康美天鸿生物技术有限公司
起草人:
梁昊宇、王斌、张枫