YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1204-2021
现行
行业标准-医药
YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
YY/T 1204-2021 Total bile acids assay kit (enzyme cycle method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1204-2021
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2021-12-06
实施日期:
2022-12-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
12 页
适用范围
本文件规定了总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)的测定原理、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于酶循环法对人体血清或血浆中的总胆汁酸进行定量测定的试剂盒(以下简称试剂盒)，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、江西特康科技有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、德赛诊断系统(上海)有限公司
起草人:
于婷、张娟丽、王华梁、欧元祝、沈敏、常淑芹、任轶昆、欧阳敏勇、陈汉艳、邹艳芳、李伟甲、黄杰、曲守方、孙楠