GB 12259-1990
废止
YY 0060-2018
现行
行业标准-医药
YY 0060-2018 热敷贴(袋)
YY 0060-2018 Hot compress sticker(bag)
基本信息
标准编号:
YY 0060-2018
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
理疗与中医仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2018-11-07
实施日期:
2020-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:
12 页
适用范围
本标准规定了热敷贴（袋）的术语和定义、分类、要求、试验方法。
本标准适用于将主要材料成分（铁粉、水、活性碳、食盐等，且不含任何药物成分），按一定比例放入内袋密封，利用铁粉氧化的升温致热原理，通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。对于多功能敷贴类产品（如具有磁疗、远红外等功能），其他功能如有相应的国家标准和/或行业标准，也应符合其他相关标准的要求。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心
起草人:
齐丽晶、乔嘉琪、张海明、张赟、钱学波