YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1662-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物
YY/T 1662-2019 Quality control material for clinical chemistry analyzer
基本信息
标准编号:
YY/T 1662-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2019-05-31
实施日期:
2020-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
起草人:
杨宗兵、孙楠、程清、金惠红、聂影、任轶昆