GB 12264-1990
被代替
YY/T 0772.4-2022
现行
行业标准-医药
YY/T 0772.4-2022 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法
YY/T 0772.4-2022 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 4:Oxidation index measurement method
基本信息
标准编号:
YY/T 0772.4-2022
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2022-08-17
实施日期:
2023-09-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
16 页
适用范围
本文件规定了超高分子量聚乙烯相对氧化程度的测试方法。
本文件适用于外科植入物用超高分子量聚乙烯。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、苏州微创关节医疗科技有限公司、帝斯曼(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
起草人:
姜熙、张旺、付瑞芝、张娜、郭增越、孙嘉怿、李晓云、俞天白、李炫、王慧萍、曾达、林志雄、张海明、张松伟、李晨曦、郝瑞星
替代以下标准
YY/T 0772.4-2009
引用标准
GB/T 19701.2-2005 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
GB/T 21461.1-2008 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第1部分：命名系统和分类基础
GB/T 21461.1-2023 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第1部分：命名系统和分类基础
GB/T 21461.2-2008 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第2部分：试样制备和性能测定
GB/T 21461.2-2023 塑料 超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料 第2部分：试样制备和性能测定
GB/T 19701.2-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
采用标准
ISO 5834-4:2019