GB 11533-1989
被代替
YY 0789-2010
现行
行业标准-医药
YY 0789-2010 Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机
YY 0789-2010 Q-Switched Nd:YAG laser ophthalmic system
基本信息
标准编号:
YY 0789-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
眼科设备
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等要求。
本标准适用于Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机（以下简称治疗机）。治疗机通过波长为1 064 nm激光脉冲对人体组织的光解/光致爆破作用，用于眼前节组织的切开和切除术，以达到治疗目的。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
起草人:
韩坚城、叶岳顺、叶中琛、黄丹