YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1523-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1523-2017 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
YY/T 1523-2017 Bicarbonate assay kit(PEPC enzymatic method)
基本信息
标准编号:
YY/T 1523-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2017-03-28
实施日期:
2018-04-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了二氧化碳测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶（Phosphoenolpyruvate carboxylase, PEPC）酶法对人血清或血浆中的二氧化碳进行定量检测的试剂盒（以下简称：试剂盒），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、中生北控生物科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京利德曼生化股份有限公司
起草人:
毕春雷、蒋琳、唐玮、田伟、杨忠、任轶昆