GB 12264-1990
被代替
YY/T 1647-2019
现行
行业标准-医药
YY/T 1647-2019 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法
YY/T 1647-2019 Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear
基本信息
标准编号:
YY/T 1647-2019
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2019-10-23
实施日期:
2020-10-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
6 页
适用范围
本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料和复合材料。
本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京飞渡医疗器械有限公司、北京优材京航生物科技有限公司
起草人:
高进涛、张述、吴婧、赵剑琴、覃格姬、杜国耀