GB 12264-1990
被代替
YY/T 0963-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体
YY/T 0963-2014 Joint replacement implants—Shoulder prostheses
基本信息
标准编号:
YY/T 0963-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
页数:
11 页
适用范围
本标准规定了关节置换植入物——肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。
本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。
本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司
起草人:
董双鹏、陶凯、张路、张述、梁芳惠、白剑锋