YY/T 0456.1-2003
被代替
GB/T 44831-2024
现行
国家标准
GB/T 44831-2024 皮肤芯片通用技术要求
GB/T 44831-2024 General technical requirements of skin-on-a-chip
价格:
$ 50
基本信息
标准编号:
GB/T 44831-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
基础学科
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2024-10-26
实施日期:
2024-10-26
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国生物芯片标准化技术委员会(SAC/TC 421)
页数:
7 页
适用范围
本文件规定了皮肤芯片的通用技术要求，给出了标志、标签和随行文件、包装、运输和贮存的说明。
本文件适用于以微流控芯片为载体的皮肤芯片产品的设计、生产和检测。
研制信息
起草单位:
东南大学苏州医疗器械研究院、东南大学、博奥生物集团有限公司、江苏艾玮得生物科技有限公司、清华大学、南方医科大学、南京市食品药品监督检验院、南京市计量监督检测院、苏州大学卫生与环境技术研究所有限公司、中国医学科学院整形外科医院、江苏运动健康研究院、江苏省人民医院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防控制中心、常州市食品药品纤维质量监督检验中心、无锡市检验检测认证研究院、中国信息通信研究院、中国认证认可协会、四川大学华西医院、复旦大学附属华山医院、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司
起草人:
顾忠泽、浦跃朴、程京、杨杏芬、杨军、陈早早、张静、何志妮、王尚君、凌睿、王丽洁、尹宁北、林学勇、陈鸿飞、谢兰、张娟、于文龙、刘云、路勇、林铌、朱珊、司锘、卞倩、顾峥嵘、王琴、陶磊、连云波、李曼、葛健军、白晶、王娜、李利、吴文育、王飞飞
引用标准
GB/T 191-2000 包装储运图示标志
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB/T 2410-1980 透明塑料透光率和雾度试验方法
GB/T 2410-2008 透明塑料透光率和雾度的测定
GB/T 2423.23-2013 环境试验 第2部分：试验方法 试验Q：密封
GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则
GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 总则
GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T 27990-2011 生物芯片基本术语
GB/T 39514-2020 生物基材料术语、定义和标识
GB/T 191-2025 包装储运图形符号标志