GB 12264-1990
被代替
YY/T 1577-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1577-2017 组织工程医疗器械产品 聚合物支架微结构评价指南
YY/T 1577-2017 Tissue engineering medical device products—Standard guide for microstructure of polymeric scafforlds
基本信息
标准编号:
YY/T 1577-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2017-08-18
实施日期:
2018-09-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
页数:
17 页
适用范围
本标准给出了用于组织工程医疗产品的聚合物支架多孔材料的评价方法,包括评价孔隙尺寸、孔径分布、孔隙率、连通性,以及通透性等性能指标时可用的试验方法指南。本标准适用于聚合物支架微结构的评价。
研制信息
起草单位:
中国食品药品检定研究院
起草人:
陈亮、邵安良、章娜、王春仁