T/HENANPA 012-2024 现行 团体标准

T/HENANPA 012-2024 国家药品不良反应监测系统个例报告信息上报规范

T/HENANPA 012-2024 National Drug Adverse Reaction Monitoring System Specification for Reporting Individual Case Information

发布日期: 2024-04-02 实施日期: 2024-04-07 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/HENANPA 012-2024
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 医学科学和保健装置综合
发布日期: 2024-04-02
实施日期: 2024-04-07
归口单位: 河南省药学会
页数: 13 页

适用范围

主要技术内容:本标准规定了国家药品不良反应监测系统信息的相关术语与定义,以及个例药品不良反应/事件报告信息的规范收集、信息的正确处理、信息的准确填写、信息的规范上报内容,适用于各级医疗机构对个例药品不良反应/事件报告信息的收集处理、填写上报的规范管理工作,对指导各级医疗机构提升 ADR/ADE 监测水平,提高个例ADR/ADE 报告质量,从而有效识别、控制药品风险有着指导意义

研制信息

起草单位:

河南中医药大学第一附属医院、河南省药品评价中心、郑州大学药 学院、河南中医药大学第二附属医院(河南省中医院)、郑州市药品评价中心、郑州市第 七人民医院、河南省儿童医院、新乡医学院第一附属医院、河南省人民医院、郑州大学第 一附属医院、郑州大学第三附属医院、河南省肿瘤医院、河南中医药大学人民医院(郑州 人民医院)、开封市中医院、南阳市中心医院、郑州市中医院、漯河市中心医院

起草人:

李春晓、凌霄、夏旭东、刘伟、焦伟杰、温瀑、王江、马静、杨亚蕾、陈 忠东、张胜男、袁红昌、张娜娜、丁明明、方圆、齐跃东、杜娟、孙俊、付强、陶继阳、 贾明璐、陈小菲、张博、周鹏、赵熙婷、赵娅、康冰亚、李春兰、王盼盼、冯菲

页数: 13 页

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